每日一評：醫(yī)美政策點評

2022年3月30日國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告》（2022年第30號），對27類醫(yī)療器械涉及《分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整，其中醫(yī)美產(chǎn)品中主要涉及到水光針、射頻儀器、埋置線需要按照III類器械監(jiān)管。自2024年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售。

整體來看，監(jiān)管加嚴(yán)，對下游機構(gòu)來說短期是利空，可以使用的產(chǎn)品減少，但可以通過引導(dǎo)消費者使用合規(guī)產(chǎn)品來進行應(yīng)對；對于上游產(chǎn)品商來說，合規(guī)產(chǎn)品將會受益。尤其是其中水光針需求旺盛，同時不合規(guī)產(chǎn)品龐大，預(yù)計此次監(jiān)管加嚴(yán)會改變市場格局，不合規(guī)產(chǎn)品份額將會降低，合規(guī)產(chǎn)品將會明顯受益。水光針操作方便快捷、恢復(fù)期較短、價位偏低，作為基礎(chǔ)醫(yī)美護膚項目，在我國需求持續(xù)旺盛，根據(jù)艾瑞咨詢2020年中國醫(yī)美用戶中注射過水光針的占比為34.1%，水光針位列2021年Mob研究院95后計劃醫(yī)美項目第二位。根據(jù)測算，目前行業(yè)出廠規(guī)模大概在10-15億，增速快于注射類整體增速目前國內(nèi)市場的水光針絕大部分都是不合規(guī)產(chǎn)品，國內(nèi)僅有少數(shù)幾家擁有水光針三類證，合規(guī)產(chǎn)品市占率將提升明顯。